O que é TricálcioPfosfatoPmais velho?
Pó de fosfato tricálcicoé um composto inorgânico de-base mineral de alta-pureza frequentemente utilizado em construções de formulações industriais nas quais são necessários aparência consistente, ajuste de cor e posicionamento de rótulo-limpo. É desejável na indústria de manufatura devido à sua tonalidade inerentemente branca, neutralidade óptica e comportamento físico consistente e, portanto, é usado como um componente de coloração branca, substância modificadora de cor ou um transportador inerte em cores naturais e soluções de pigmentos. Fabricado em um processamento controlado que garante tamanho de partícula uniforme, baixos níveis de impurezas e comportamento geral de lote-a{7}}lote, ele pode ser prontamente incorporado em configurações de fabricação em grande-escala-e processos de fabricação automatizados. Sua estrutura inorgânica proporciona alta resistência térmica, leve e ao estresse geral de processamento, tornando-o visualmente consistente no processo de fabricação, armazenamento e distribuição. Comercialmente, é colocado diretamente na categoria de ingredientes técnicos e funcionais, o que ajuda a manter a estabilidade da formulação, melhorar a aparência e simplificar a lista de ingredientes. Devido às solicitações crescentes por parte dos fabricantes globais para garantir que seus processos de fornecimento sejam abertos e que os materiais estejam naturalmente-posicionados, continua sendo uma opção estratégica no desenvolvimento de produtos de empresas onde a previsibilidade, o alinhamento com as regulamentações e a escalabilidade do fornecimento são elementos vitais.

COA
| Item | Especificação | Resultado | Método de teste |
| Aparência | Pó branco-de fluxo livre | Em conformidade | Visual |
| Identificação | Positivo para Cálcio e Fosfato | Em conformidade | USP |
| Ensaio (como Ca₃(PO₄)₂) | Maior ou igual a 95,0% | Em conformidade | USP |
| Cálcio (Ca) | 30.0% – 40.0% | Em conformidade | Titulação |
| Fósforo (P) | 18.0% – 20.0% | Em conformidade | UV / Titulação |
| Perda na secagem | Menor ou igual a 10,0% | Em conformidade | USP<731> |
| pH (suspensão a 10%) | 6.0 – 8.0 | Em conformidade | USP |
| Densidade aparente | 0,6 – 1,0g/ml | Em conformidade | USP |
| Tamanho de partícula | Maior ou igual a 95% passa na malha 100 | Em conformidade | Análise de peneira |
| Metais Pesados (como Pb) | Menor ou igual a 10 ppm | Em conformidade | USP<231> |
| Chumbo (Pb) | Menor ou igual a 2 ppm | Em conformidade | ICP-MS |
| Arsênico (As) | Menor ou igual a 1 ppm | Em conformidade | ICP-MS |
| Cádmio (Cd) | Menor ou igual a 1 ppm | Em conformidade | ICP-MS |
| Mercúrio (Hg) | Menor ou igual a 0,1 ppm | Em conformidade | ICP-MS |
| Contagem total de placas | Menor ou igual a 1.000 UFC/g | Em conformidade | USP<61> |
| Levedura e Molde | Menor ou igual a 100 UFC/g | Em conformidade | USP<61> |
| E. coli | Negativo / 10g | Negativo | USP<62> |
| Salmonela | Negativo / 25g | Negativo | USP<62> |
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Características
OPó de fosfato de cálcioé único devido a uma combinação de propriedades físicas e químicas claras que o tornam muito útil no projeto de formulações e controle de processos em aplicações industriais. Apresenta-se como um composto inorgânico naturalmente branco, inodoro, altamente brilhante opticamente e com baixa interferência de cor, o que permite controlar a aparência de um produto com alta precisão sem afetar o perfil de cor desejado de uma formulação. A estrutura cristalina do fosfato de cálcio também é estável e fracamente reativa aos ambientes normais de processamento e oferece boa resistência ao calor, à luz e ao estresse mecânico, o que faz com que apresente desempenho uniforme na mistura, secagem e armazenamento. Sua distribuição regulada de tamanho de partícula e baixa higroscopicidade são úteis na criação de boa fluidez e dispersão, o que dá aos formuladores a capacidade de obter mistura uniforme e dosagem previsível de sistemas semi-secos e secos. É também menos solúvel em água, o que evita que se torne desorganizado em matrizes completas e, portanto, é apropriado quando são necessários estética e estabilidade de desempenho em uma formulação. Combinadas, essas características intrínsecas fornecem controle de aparência, estabilidade de processamento e produção escalonável para os formuladores com um papel neutro e não{6}}ativo em toda a formulação.
Como armazenar corretamente?
1. Armazene em ambiente seco e controlado
EmboraFosfato Tricálcico TCPé pouco higroscópico, é importante armazená-lo em área de armazém seca para evitar absorção de umidade que pode prejudicar as características de fluxo ou manipular a eficiência de manuseio durante o período de armazenamento.
2. Mantenha a embalagem original lacrada até o uso
O produto deve ser mantido na mesma embalagem lacrada apresentada pelo fornecedor que auxilia na proteção contra contaminação e exposição ambiental. Sugere-se que os recipientes parcialmente usados sejam selados novamente para garantir a integridade do material.
3. Evite exposição direta ao calor e à luz solar
Os armazéns não devem ser expostos à luz solar direta ou a fontes localizadas de calor. As temperaturas ambientes constantes são benéficas para manter a estabilidade física do pó e garantir que não ocorra degradação da embalagem.
4. Prevenir a contaminação-cruzada
Manter afastado de produtos com odor forte, voláteis ou reativos. Isto reduz as chances de adquirir odor ou contaminação das partículas, principalmente nas instalações de armazenamento industrial compartilhadas.
5. Use práticas padrão de rotação de estoque
Use o controle de estoque-primeiro a entrar, primeiro{1}}a sair (FIFO)- para facilitar o desempenho regular do material e uma estratégia de produção eficaz em processos de fabricação-controlados em lote.
6. Minimize o manuseio excessivo ou o estresse mecânico
O manuseio desnecessário, a compressão ou a repetição do movimento dos contêineres devem ser evitados porque muito estresse mecânico pode afetar a estrutura das partículas ou a densidade aparente durante o armazenamento-de longo prazo.

Uso recomendado
Para os fabricantes,CcálcioPfosfatoTribásico pode ser facilmente utilizado em uma variedade de formas farmacêuticas através da exploração de suas propriedades físicas e químicas para maximizar a funcionalidade da formulação. Cápsula/comprimidos. Pode ser usado na fabricação de cápsulas e comprimidos para adicionar a outros excipientes secos ou ativos para melhorar a fluidez, uniformidade e compressibilidade do pó, para garantir que o enchimento e a compactação sejam consistentes, bem como que a aparência seja mantida. Normalmente é pré-disperso ou suspenso em agitação controlada em sistemas líquidos ou semi{4}}líquidos para ser bem disperso sem sedimentar, aproveitando sua baixa solubilidade e aparência neutra. A atenção especial ao tamanho das partículas e à ordem de mistura permite que aqueles que formulam reduzam a segregação e permitam previsibilidade em linhas de produção automatizadas no que diz respeito à dosagem. Em qualquer formato, a adição de fosfato tricálcico nas etapas corretas do processo de mistura ou formulação pode ser usada para melhorar o manuseio dos materiais, obter cor/opacidade uniforme quando necessário e facilitar resultados de fabricação escaláveis e repetíveis sem qualquer efeito nas características físicas ou químicas desejadas do produto final.
Certificações

Armazém americano

Exposições

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