O que é BUlkPordensMmagnésioBisglicinato?
Bisglicinato de magnésio em pó a granelé uma matéria-prima de magnésio altamente purificada-de fluxo livre, produzida pela reação do magnésio elementar com duas moléculas de glicina e fornece uma forma estável e uma matéria-prima de magnésio bem{1}}caracterizada que é amplamente utilizada por fabricantes nas indústrias de nutracêuticos, alimentos funcionais, bebidas e formulações. Por ser um ingrediente restrito, é apreciado devido à sua distribuição estável de tamanho de partícula, solubilidade previsível, baixa higroscopicidade e boa compatibilidade com uma variedade de excipientes, o que o torna uma boa escolha na produção de comprimidos em grande-escala, encapsulamento, mistura de pré-misturas e produtos em pó. Este é o material mais utilizado por formuladores que desejam ter um produto previsível em seu comportamento de processamento, a mesma qualidade em cada lote e propriedades sensoriais limpas, que não provoquem alterações indesejáveis de cor e odor quando incorporados aos produtos acabados. A estabilidade e o fácil manuseio durante o armazenamento, transporte e dosagem automatizada também são valorizados no ambiente de produção industrial. Consequentemente, o ingrediente é uma matéria-prima de magnésio eficaz e confiável que pode ser usada em uma ampla variedade de fórmulas comerciais nas quais o desempenho consistente, a alta pureza e as propriedades de processamento previsíveis são preocupantes.

COA
| Item de teste | Especificação | Método de teste | Resultado |
| Descrição | Pó cristalino branco a{0}}esbranquiçado | Inspeção Visual | Em conformidade |
| Identificação (Quelato de Magnésio) | Reação positiva | Espectro UV/IR | Em conformidade |
| Conteúdo de magnésio (Mg) | 10.00% | ICP-OES | 11.2% |
| Conteúdo de glicina | Maior ou igual a 40% | HPLC | 41.1% |
| Perda na secagem | Menor ou igual a 2,0% | USP<731>/ 105 graus | 1.5% |
| Resíduo na ignição | Menor ou igual a 1,0% | USP<281> | 0.9% |
| pH (solução aquosa a 10%) | 5.5 – 7.0 | Medidor de pH | 6.30 |
| Densidade aparente | 0,45 – 0,60g/mL | USP<616> | 0,52g/mL |
| Tamanho de partícula | 95% até malha 80 | Análise de peneira | 0.97 |
| Metais Pesados (como Pb) | Menor ou igual a 5 ppm | ICP-MS | 3 ppm |
| Arsênico (As) | Menor ou igual a 3 ppm | ICP-MS | 2 ppm |
| Cádmio (Cd) | Menor ou igual a 1 ppm | ICP-MS | <1 ppm |
| Mercúrio (Hg) | Menor ou igual a 0,1 ppm | ICP-MS | <0.1 ppm |
| Contagem total de placas microbianas | Menor ou igual a 1000 UFC/g | USP<61> | 350 UFC/g |
| Levedura e Molde | Menor ou igual a 100 UFC/g | USP<61> | 25 UFC/g |
| E. coli | Negativo | USP<62> | Negativo |
| Salmonela | Negativo | USP<62> | Negativo |
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Fonte
Pó de glicinato de magnésiogeralmente é obtido por uma reação de quelação controlada que envolve sais de magnésio refinados e glicina de grau alimentício para obter um quelato de aminoácidos estável, que pode ser usado em grandes aplicações industriais. Seu constituinte é normalmente obtido como fontes minerais de alta{2}}pureza que são submetidos a diversos processos de purificação para eliminar impurezas indesejadas que entram no processo de quelação. A escolha da glicina como produto de rotas conhecidas de fermentação ou síntese é baseada na sua consistência química e solubilidade com íons magnésio. Esses insumos reagem sob condições controladas durante a produção que controlam o pH, a temperatura e o tempo de reação para criar a estrutura do bisglicinato e depois são filtrados, secos e moídos para criar um pó fino homogêneo com propriedades físico-químicas confiáveis. As fábricas geralmente funcionam com sistemas de qualidade alinhados aos padrões de qualidade ISO e cGMP-, o que permite a rastreabilidade completa das matérias-primas e garante que o ingrediente final seja de padrão global em termos de pureza, estabilidade e adequação para ser processado. Este método de fabricação permite que fabricantes e clientes comprem uma substância confiável e previsível que seja incorporada de forma eficaz em diferentes formulações e sistemas de processamento.
História
Surgiu no final do século XX como um desenvolvimento mais amplo de quelatos de aminoácidos, que foram desenvolvidos para melhorar a estabilidade, funcionalidade e comportamento de produção de componentes minerais na dieta comercial. Os estudos iniciais na área de quelação mineral foram dedicados à determinação de estruturas que resistiriam ao processamento e seriam mais previsíveis para fabricantes de produtos alimentícios, suplementos e produtos funcionais. Como os quelatos à base de glicina-apresentaram propriedades físico-químicas estáveis, eles encontraram aplicação na comunidade de formulações e fornecedores de ingredientes como um quelato com solubilidade previsível, propriedades sensoriais suaves e estruturalmente compatível com um amplo espectro de excipientes. Melhorias na tecnologia de quelação, processo de controle e sistema de qualidade, especialmente a incorporação de modelos de produção consistentes com ISO- e cGMP-, serviram ao longo do tempo para padronizar a fabricação e permitir a uniformidade de lotes, o que levou ao aumento de sua aceitação nos mercados mundiais de ingredientes.Bisglicinato de magnésio em póé agora considerado uma matéria-prima estabelecida e madura, que atualmente é popular na fabricação em nível industrial (nutracêuticos, alimentos, bebidas e pré-misturas) e é frequentemente vista como apresentando estabilidade, pureza e características de processamento previsíveis.

Precauções
1. Verificação de matéria-prima
A identidade, pureza, tamanho de partícula e umidade dos lotes recebidos devem ser comparados com o COA para verificar se os lotes atendem às especificações internas e aos parâmetros de formulação.
2. Condições de manuseio e armazenamento
O pó também deve ser mantido em local fresco, seco e com umidade controlada para permitir a fluidez e inibir a aglomeração, principalmente quando em sistemas de dosagem automatizados.
3. Compatibilidade com outros ingredientes
Existem interações com ácidos, componentes alcalinos ou minerais reativos que os formuladores devem avaliar porque tais combinações podem afetar a estabilidade, solubilidade ou propriedades sensoriais do produto final.
4. Fluxo de Processo e Calibração de Equipamentos
A natureza deSuplementos a granel glicinato de magnésioé bastante fino e flui livremente, necessita de gerenciamento adequado de equipamentos de alimentação, mistura e compressão, de modo a manter a homogeneidade na dispersão de comprimidos, cápsulas e pré-misturas.
5. Requisitos de granulação ou pré{1}}mistura
Outras etapas de granulação ou mistura podem ser necessárias dependendo do tipo de produto para atingir a melhor densidade aparente, segregação mínima e maior eficiência no processamento posterior.
6. Alinhamento Regulatório e Documental
Os fabricantes devem certificar-se de que os seus mercados-alvo têm requisitos regulamentares e de documentação regionais em termos do dossiê técnico do produto, registos de rastreabilidade e certificações de qualidade.
7. Controle de qualidade em toda a produção
Testes-no processo, como uniformidade de mistura, verificações de densidade aparente, testes de estabilidade e assim por diante, ajudam na consistência entre lotes e também garantem que os produtos finais estejam dentro dos limites aceitáveis.
Certificado

Fábrica

Exposições

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