O que é extrato de galha chinesa?
Extrato de Galha Chinesaé uma composição botânica composta por tanino de alto teor de tanino e é extraída das nozes que se formam nas folhas de Rhus chinensis após terem sido alimentadas por certas espécies de pulgões. Essas galhas contêm taninos hidrolisáveis, principalmente galotaninos, e são extraídas por estratégias controladas usadas na extração de solventes-à base de água ou de qualidade alimentar-para criar um pó concentrado ou forma granular. Ele tem sido apreciado em termos de alto teor de tanino, faixa de especificações e adequação com sistemas de fabricação em grande-escala que precisam de um teor quantificável de polifenóis e parâmetros de qualidade registrados. O extrato é normalmente padronizado com base na porcentagem total de taninos e confirmado por métodos de análise validados, o que promove formulação precisa e desempenho funcional consistente. Suas propriedades físico-químicas compreendem alta capacidade-de ligação a proteínas, solubilidade em água sob condições controladas e reatividade polifenólica intrínseca, o que o torna substituível em diversas matrizes industriais. Com o mercado mundial se concentrando cada vez mais na transparência do fornecimento de ingredientes-à base de plantas e ingredientes botânicos padronizados, ele ainda é comercialmente viável devido à sua capacidade escalonável de produção em massa, à base de fornecimento agrícola no Leste Asiático e à sua capacidade de cumprir modelos de compra-baseados em especificações.

COA
| Item | Especificação | Resultado | Método de teste |
| Aparência | Pó fino marrom claro a marrom | Pó fino marrom | Visual |
| Odor | Característica | Característica | Organoléptico |
| Identificação | Positivo | Positivo | TLC |
| Ensaio (Taninos) | Maior ou igual a 70,0% | 72.36% | ultravioleta |
| Ácido Gálico | Maior ou igual a 20,0% | 21.48% | HPLC |
| Perda na secagem | Menor ou igual a 5,0% | 3.12% | USP<731> |
| Cinzas | Menor ou igual a 5,0% | 2.87% | USP<281> |
| Metais Pesados (Total) | Menor ou igual a 10 ppm | 6,4 ppm | ICP-MS |
| Chumbo (Pb) | Menor ou igual a 2 ppm | 0,86 ppm | ICP-MS |
| Arsênico (As) | Menor ou igual a 2 ppm | 0,42 ppm | ICP-MS |
| Cádmio (Cd) | Menor ou igual a 1 ppm | 0,18 ppm | ICP-MS |
| Mercúrio (Hg) | Menor ou igual a 0,1 ppm | 0,03 ppm | ICP-MS |
| Contagem total de placas | Menor ou igual a 10.000 UFC/g | 2.300 UFC/g | USP<2021> |
| Levedura e Molde | Menor ou igual a 1.000 UFC/g | 180 UFC/g | USP<2021> |
| E. coli | Negativo | Negativo | USP<2022> |
| Salmonela | Negativo | Negativo | USP<2022> |
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Características
Extrato de Galla Chinensiscaracteriza-se pelos níveis muito elevados de taninos hidrolisáveis, principalmente galotaninos, que lhe conferem um forte perfil polifenólico e elevada ligação proteica. Fisicamente, é normalmente fornecido na forma de um pó fino, marrom claro a amarelado, com baixo teor de umidade e distribuição controlada de tamanho de partícula, o que permite que seja disperso uniformemente em misturas secas e com facilidade durante a fabricação da pré-mistura. É solúvel em água quente e moderadamente solúvel em água fria, com capacidade de produzir soluções límpidas a levemente turvas em relação à concentração e ao pH. O extrato tem alta afinidade proteica e afinidade seletiva com alguns íons metálicos como resultado dos múltiplos grupos hidroxila fenólicos, que podem ser utilizados por formuladores em sistemas que necessitam de adstringência regulada, interação estrutural ou propriedades de{3}reticulação. Também é reativo oxidativamente devido à sua estrutura polifenólica, e isso deve ser levado em consideração durante formulações de produtos sensíveis à exposição ao oxigênio. Embalagens protetoras e uma combinação adequada de antioxidantes podem ser usadas quando necessário. O extrato normalmente permanece estável quando mantido em condições secas e frescas; no entanto, pode hidrolisar lentamente quando mantido em condições de alta umidade ou pH extremos, portanto, ao projetar produtos acabados, o controle de pH e o controle de umidade são significativos no design do produto.
Como armazenar corretamente?
1. Mantenha um ambiente seco
Mantenha os recipientes fechados em um armazém com pouca{0}}umidade para evitar a entrada de umidade, já que os extratos que contêm taninos são moderadamente úmidos.
2. Controle a temperatura ambiente
Armazene o seu produto em uma temperatura estável, nem muito alta nem muito baixa, pois os extremos de temperatura podem causar a decomposição natural mais rápida dos polifenóis.
3. Evite exposição direta à luz
Armazene tambores ou caixas à sombra ou longe da luz solar direta ou de fontes intensas de UV, a fim de reduzir possíveis alterações oxidativas nos compostos fenólicos.
4. Mantenha a embalagem intacta até o uso
Desde oExtrato de Noz Gallo produto já está lacrado profissionalmente conforme exigências de exportação, os contêineres não devem ser abertos até o processo de produção, para manter a estabilidade interna.
5. Sele novamente adequadamente após uso parcial
Quando parte do conteúdo estiver sendo utilizado, é importante garantir que o revestimento interno seja vedado imediatamente e apertado o suficiente para garantir que o tambor externo seja fixado com contato mínimo com o ar e a umidade.
6. Separe de odores fortes ou produtos químicos voláteis
Mantenha-se afastado de materiais com-cheiro ou fumaça-para que não haja contaminação-cruzada durante o armazenamento por um longo período.
7. Implementar gerenciamento de estoque FIFO
Use um modelo Primeiro-que entra, primeiro-que sai para garantir que o material seja usado dentro do prazo de validade-estipulado nas configurações de armazenamento-recomendadas.
8. Use armazenamento paletizado e elevado
Manter os contentores posicionados em paletes e não no chão do armazém, de forma a minimizar qualquer possível transferência de humidade e também permitir a circulação do ar.

Uso recomendado
A utilização do teor padronizado de taninos e granulometria controlada deExtrato de Galha Chinesapermite a utilização deste extrato em diversas formas farmacêuticas. Na fabricação de cápsulas, o extrato é geralmente um ingrediente em pó seco que é misturado com auxiliares de fluxo como celulose microcristalina ou dióxido de silício para aumentar a densidade aparente, eliminar aglomerações e fornecer um peso de enchimento consistente; é preferível pré--peneirar e usar condições de mistura-de baixa umidade, pois isso maximizará a fluidez e a uniformidade do conteúdo. No caso de aplicações em comprimidos, os formuladores podem utilizar o extrato juntamente com ligantes e desintegrantes apropriados e, mais uma vez, a força de compressão deve ser adequadamente equilibrada, uma vez que a estrutura polifenólica natural do extrato pode afetar a dureza e a friabilidade; a granulação, seja seca ou úmida, com base no equipamento, aumentará a compressibilidade e reduzirá a segregação durante linhas de compressão de alta-velocidade. Com preparações líquidas, o extrato pode ser dissolvido previamente em água purificada morna sob agitação controlada e o ajuste do pH pode ser feito para manter o extrato límpido e estável; a filtração antes do enchimento pode ajudar na eliminação de partículas insolúveis no sistema concentrado. Em cada um dos formatos, é necessário cuidado para testar sua compatibilidade com outros ingredientes ativos, excipientes e materiais de embalagem devido às suas propriedades de-ligação de proteínas/metal{8}}quelantes. Outras ajudas para a estabilidade da formulação ou integridade das especificações no ciclo de vida do produto podem ser o controle adequado de umidade durante o processamento e a liberação de nitrogênio ou o manuseio com baixo{10}}oxigênio, quando necessário.
Certificações

Armazém americano

Exposições

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